專利(lì)懸崖下(xià)的百億(yi)市場 驅(qū)動仿制(zhì)藥一緻(zhi)性評價(jià)
爲什麽(me)國内企(qǐ)業的仿(pang)制藥打(da)不過這(zhè)些原研(yan)藥？哪怕(pà)在☀️專利(lì)期到期(qī)之後。按(an)照正常(cháng)的理解(jie)，原研藥(yao)專利到(dao)期之後(hou)，市場會(huì)被仿制(zhi)藥逐步(bu)侵蝕，甚(shèn)至會出(chu)現市場(chang)份額劇(ju)烈下降(jiang)的情況(kuang)，這就是(shi)所謂的(de)專利懸(xuán)崖。
是國(guó)人崇洋(yáng)媚外，隻(zhi)喜歡原(yuán)研藥？是(shi)這些原(yuán)研藥公(gōng)司✍️的🤞銷(xiao)售代表(biǎo)太厲害(hai)，給的回(huí)扣更多(duō)？是原研(yan)藥公司(sī)的醫學(xue)推廣太(tai)強大，成(chéng)功的将(jiāng)醫生給(gěi)洗腦？後(hòu)來我向(xiàng)醫生咨(zi)詢了一(yī)下這個(gè)問題，他(ta)們㊙️在開(kāi)處方的(de)🧡時候遵(zūn)循一個(gè)原則?病(bing)急病重(zhòng)有錢開(kai)原研藥(yào)，病緩病(bing)輕沒錢(qian)開國産(chǎn)藥?。在醫(yī)生的眼(yǎn)中，國産(chǎn)藥和原(yuan)研💋藥的(de)療效是(shì)有差距(ju)的，所以(yi)不👨❤️👨是原(yuan)研藥企(qi)的醫藥(yào)代表強(qiang)，而是這(zhè)些醫藥(yào)代表所(suo)代表的(de)藥物強(qiáng)。
所以質(zhi)量是橫(héng)跨在國(guó)内仿制(zhi)藥企業(ye)的一道(dao)大坎，也(yě)是我國(guo)國内企(qi)業打不(bú)過原研(yan)藥的原(yuan)因之一(yī)。長期以(yǐ)來，我‼️國(guó)醫藥企(qǐ)業競争(zheng)激烈，尤(you)其是 2007 年(nián)之前，藥(yào)品質量(liàng)标準比(bǐ)較低，爲(wèi)了能夠(gou)實現短(duǎn)平快，企(qǐ)業通過(guò)搶仿等(děng)🌈方式快(kuài)速‼️讓藥(yao)品上市(shì)，分得了(le)📐醫藥市(shì)場的一(yī)杯羹，這(zhè)已實屬(shǔ)不易。而(ér)藥品的(de)質量需(xu)要人才(cai)，但是更(geng)重要的(de)是，醫藥(yào)企業沒(méi)有那種(zhong)自我決(jué)絕的勇(yong)氣，缺乏(fa)海爾董(dong)事長張(zhang)瑞敏砸(zá)冰箱的(de)勇氣。
但(dan)是現在(zài)國家開(kāi)始?砸冰(bīng)箱?，通過(guo)仿制藥(yao)一緻性(xìng)評🈲價大(da)力提🏃🏻高(gao)藥品标(biao)準，通過(guò)臨床數(shu)據自查(chá)核查提(tí)高企㊙️業(ye)的規範(fàn)。國内的(de)企業也(ye)開始叫(jiào)苦不叠(die)，參比制(zhì)劑怎麽(me)确定😍？如(ru)何獲👣取(qu)參比制(zhi)劑？如何(he)進行預(yù) BE 實驗？如(ru)何做生(sheng)物等效(xiào)性？如何(hé)能夠在(zai)規定的(de)期限内(nei)完成評(píng)價？這都(dōu)讓無數(shù)仿制藥(yao)企業家(jiā)難以入(ru)睡。
我國(guó)醫藥企(qǐ)業在國(guó)内市場(chang)都沒法(fǎ)打敗國(guó)外的專(zhuan)💋利到期(qī)藥🈚物，那(nà)中國制(zhì)藥走出(chū)國門，走(zou)向世界(jie)就更是(shi)妄談。那(na)中國制(zhì)藥還有(you)🌈走出國(guo)門的可(kě)能性嗎(ma)？當然有(you)。中國的(de)化✉️學反(fan)應🐪及工(gōng)業🏃♂️在最(zui)近的十(shí)五年取(qu)得了巨(jù)大的進(jìn)步，因爲(wei)我們的(de)聰明、勤(qin)奮、踏實(shí)，我們的(de)原料藥(yao)和中間(jian)體出口(kou)到國外(wai)，得到了(le)世界同(tóng)行的認(ren)可，可以(yi)說，在化(huà)學合成(chéng)及反應(ying)這一塊(kuài)，我們中(zhong)國已經(jīng)找到了(le)屬🌈于自(zi)己的位(wei)置。