專利懸崖下的百億市場驅動仿制藥一緻性評價_撫州包头全洪装备制造集团(急速版)

　　爲什麽(me)國内企業的(de)仿制藥打不(bu)過這些原研(yán)藥？哪怕在專(zhuan)🔅利期到期之(zhi)後。按照正常(cháng)的理解，原研(yán)藥專利到期(qi)之後，市🏃‍♂️場會(huì)被仿制藥逐(zhu)步侵蝕，甚至(zhì)會出現市場(chǎng)份額劇💞烈下(xià)降的情況，這(zhè)就是所謂的(de)專利懸崖。

　　反(fan)觀國内，氯吡(bǐ)格雷的仿制(zhi)藥企業有深(shēn)圳信立泰藥(yào)⁉️業股份有限(xiàn)公司、樂普藥(yào)業股份有限(xiàn)公司，還有❄️一(yi)大波注冊申(shēn)報企業。那💚既(ji)然國内仿制(zhi)藥企業那麽(me)多，爲什麽出(chu)現這些🔞療效(xiào)确💯切的專利(li)過期原研藥(yao)還能霸💋占醫(yi)藥銷售前十(shí)強呢？

　　是國人(ren)崇洋媚外，隻(zhī)喜歡原研藥(yao)？是這些原研(yan)藥公司的銷(xiāo)售代表太厲(li)害，給的回扣(kòu)更多？是原研(yán)藥公司的醫(yī)學推廣太強(qiang)大，成♍功的将(jiāng)醫生給洗腦(nao)？後來我向醫(yi)生咨詢了一(yi)下🏃‍♂️這個問題(tí)，他們在開處(chu)方的時候遵(zūn)循一個原則(ze)?病急病重🙇‍♀️有(yǒu)錢開原研藥(yao)，病緩♈病輕沒(mei)錢開國産藥(yao)?。在醫⁉️生的眼(yan)中，國産藥和(he)原研藥的療(liao)效是有差距(jù)的，所以不是(shì)原研藥企的(de)🚩醫藥代表強(qiáng)，而是這些醫(yī)藥代表所代(dai)表的藥物強(qiang)。

　　所以質量是(shi)橫跨在國内(nèi)仿制藥企業(yè)的一道大坎(kan)，也😘是我國國(guo)内企業打不(bú)過原研藥的(de)原因之一。長(zhǎng)期以來，我國(guó)醫藥企業競(jìng)争激烈，尤其(qi)是 2007 年之前，藥(yao)品質量标準(zhun)比較低，爲了(le)能夠實現短(duǎn)平快，企業通(tōng)過搶仿等方(fang)式快速讓藥(yào)品上市，分得(dé)了🔴醫藥市場(chang)的一杯羹，這(zhe)已實屬不易(yi)⁉️。而藥品的質(zhì)量需要人才(cai)🌈，但是更重要(yao)的♍是，醫藥企(qi)業沒💘有那種(zhǒng)自我決絕的(de)勇氣，缺乏海(hǎi)爾董事長張(zhang)瑞敏砸冰💯箱(xiāng)的勇氣。

　　但是(shì)現在國家開(kāi)始?砸冰箱?，通(tong)過仿制藥一(yī)緻性評價大(da)力提高藥品(pǐn)标準，通過臨(lin)床數據自查(cha)核查提高企(qǐ)業的🥵規範。國(guó)内的企業也(ye)開始叫苦不(bu)叠，參比制劑(jì)怎🌂麽确定？如(rú)何獲取參比(bi)🌈制劑？如🈲何進(jìn)行預 BE 實驗？如(rú)何做生物等(deng)效💞性？如何能(néng)夠在規定的(de)期限内完成(chéng)評價？這都讓(rang)無數仿制藥(yào)企業家難以(yǐ)入睡。

　　我國醫(yi)藥企業在國(guo)内市場都沒(mei)法打敗國外(wai)的專利到期(qi)藥物，那中國(guo)制藥走出國(guo)門，走向世界(jiè)就更是妄♊談(tan)。那中國制藥(yào)🔞還有走出國(guo)門的可能性(xìng)嗎？當然有。中(zhong)國的化學反(fǎn)應及工業在(zài)最近的十五(wu)年取得了巨(jù)大的進步，因(yin)爲我們的聰(cōng)明、勤奮、踏實(shi)，我們的原料(liao)藥和中間體(tǐ)出口到國外(wài)，得到了世界(jiè)同行的認可(kě)，可以說，在化(huà)學合成及反(fǎn)應這一塊，我(wo)💁們中國已經(jīng)找到了屬于(yu)自己的位置(zhi)。

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專利懸崖(yá)下的百億市(shi)場驅動仿制(zhì)藥一緻性評(ping)價👌

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